阿托西班的用藥在國(guó)外已經(jīng)有相當(dāng)成熟的經(jīng)驗(yàn)。一項(xiàng)多國(guó)家、多中心、雙盲、隨機(jī)的阿托西班與B2受體激動(dòng)劑對(duì)照研究顯示^[1]，阿托西班的臨床效果與傳統(tǒng)的B2受體激動(dòng)劑作用相似，但更少發(fā)生心血管不良反應(yīng)。

在國(guó)內(nèi)，治療早產(chǎn)常首先選用B2受體激動(dòng)劑、硫酸鎂等。臨床上也常遇到使用B2受體激動(dòng)劑、硫酸鎂等宮縮抑制劑后，宮縮不能被有效抑制、產(chǎn)程仍然進(jìn)展或患者不能耐受藥物不良反應(yīng)而被迫停止使用宮縮抑制劑等情況。對(duì)這類患者，本研究嘗試應(yīng)用阿托西班進(jìn)行治療，結(jié)果顯示，子宮收縮被完全抑制者占30％、子宮收縮被明顯抑制者占36％；阿托西班48h抑制宮縮的有效率為77％，7d抑制宮縮的有效率為60％。

這表明通過(guò)阿托西班抑制宮縮的作用，不僅為患者贏得了繼續(xù)妊娠的機(jī)會(huì)，而且為改善早產(chǎn)兒的預(yù)后爭(zhēng)取到了寶貴時(shí)間。應(yīng)用阿托西班治療后，新生兒的生存狀況得到改善。

規(guī)模更大的對(duì)比試驗(yàn)也進(jìn)一步驗(yàn)證了上述療效，并且研究了長(zhǎng)、短療程對(duì)病人在不良反應(yīng)、保胎成功率、新生兒體質(zhì)量的量化影響。2017年5月至2018年5月，南京醫(yī)科大學(xué)附屬婦產(chǎn)醫(yī)院診斷為先兆早產(chǎn)孕婦80例^[2]，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為長(zhǎng)療程組、短療程組各40例。其中，長(zhǎng)療程組接受45h阿托西班靜脈注射，短療程組接受18h阿托西班靜脈注射。對(duì)比數(shù)據(jù)指出，長(zhǎng)療程組48h和7d宮縮抑制率分別為85.0%和72.5%，顯著高于短療程組的65.0%和45.0%，阿托西班長(zhǎng)療程方案更加有效且不增加母嬰不良反應(yīng)。

早產(chǎn)是全球共同關(guān)注的難題，具有極高的發(fā)病率。宮縮是臨產(chǎn)的主要癥狀之一，需抑制宮縮，防止即刻早產(chǎn)，為完成促胎肺治療和轉(zhuǎn)運(yùn)孕婦到有早產(chǎn)兒搶救條件的醫(yī)院分娩爭(zhēng)取時(shí)間。

據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，每年大約有1500萬(wàn)嬰兒早產(chǎn)，而且這個(gè)數(shù)字還在逐年上升。在184個(gè)國(guó)家中，早產(chǎn)率從5%到18%不等。防止健康懷孕導(dǎo)致早產(chǎn)死亡和并發(fā)癥的負(fù)擔(dān)很大。需要通過(guò)目前具有成本效益的干預(yù)措施來(lái)預(yù)防這些死亡發(fā)生率。

當(dāng)前，國(guó)內(nèi)外常用的額宮縮抑制劑有4類：前列腺素合成酶抑制劑（吲哚美辛）、鈣通道阻斷劑（硝苯地平）、β2-受體激動(dòng)劑（利托君、特布他林）、縮宮素受體拮抗劑（阿托西班）。其中，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額最大當(dāng)屬阿托西班。

阿托西班作為全球首個(gè)多肽類縮宮素受體拮抗劑，是抗早產(chǎn)最為優(yōu)秀的藥物，療效可靠，安全度高。該藥物的問(wèn)世，代表著能為24周至33周發(fā)生早產(chǎn)的患者延長(zhǎng)孕周，提高早產(chǎn)兒存活率，降低新生兒并發(fā)癥。

阿托西班的中國(guó)市場(chǎng)，雖然緩慢但整體都在增長(zhǎng)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年重點(diǎn)省市公立醫(yī)院阿托西班銷售額達(dá)1.29億元，同比增長(zhǎng)42.99%。穩(wěn)步增長(zhǎng)的產(chǎn)品市場(chǎng)，引得國(guó)內(nèi)外廠商青睞，紛紛入局，且隨著2019年8月20日進(jìn)入最新版國(guó)家醫(yī)保目錄，在醫(yī)保和二胎三胎的助力下，阿托西班的市場(chǎng)前景可觀，潛力待釋放。

當(dāng)然，也有一些制約因素和挑戰(zhàn)會(huì)阻礙市場(chǎng)的發(fā)展。相關(guān)的監(jiān)管事務(wù)、醫(yī)院設(shè)施的缺乏以及農(nóng)村地區(qū)產(chǎn)前護(hù)理教育的不足限制了市場(chǎng)的增長(zhǎng)。此外，阿托西班只在67個(gè)國(guó)家獲得批準(zhǔn)，不包括美國(guó)和日本。但是，根據(jù)Verified Market Research (VMR) 機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè)，2020年至2027年期間早產(chǎn)、多胎妊娠、感染以及慢性疾病(如糖尿病和高血壓)在孕婦中發(fā)病率的增加將顯著推動(dòng)了阿托西班市場(chǎng)的增長(zhǎng)。

浙江湃肽生物股份有限公司成立于2015年，是一家具有央企背景，以“醫(yī)藥多肽”產(chǎn)品研發(fā)及生產(chǎn)為主的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)，也是唯一一家國(guó)家級(jí)“專精特新”小巨人多肽生產(chǎn)企業(yè)，設(shè)有浙江省博士后工作站和院士專家工作站，擁有全球領(lǐng)先的全固相合成多肽開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)工藝，多肽相關(guān)發(fā)明授權(quán)專利38項(xiàng)，是目前國(guó)內(nèi)專業(yè)提供多肽產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模較大，品種較全，科技含量較高的企業(yè)。

目前公司一期占地12.6畝，二期57.72畝，二期建成后將具備年產(chǎn)多肽原料1200KG 的生產(chǎn)能力，三期工程占地610畝，目前已征地304畝，計(jì)劃年內(nèi)開(kāi)工建設(shè)，將建成中國(guó)最大的多肽產(chǎn)業(yè)園和多肽中央研究院，并通過(guò)不斷引進(jìn)高層次人才、完善研發(fā)平臺(tái)、布局前瞻性技術(shù)等方式，提高企業(yè)整體核心競(jìng)爭(zhēng)力，努力成為多肽行業(yè)方向標(biāo)。

阿托西班作為縮宮素受體抑制劑，具有高度的子宮特異性，起效快、副作用小，因此具有較高的臨床價(jià)值，市場(chǎng)前景良好。未來(lái)，湃肽將抓住行業(yè)發(fā)展機(jī)遇，聚焦多肽全產(chǎn)業(yè)鏈布局，始終以多肽藥物為基礎(chǔ)和核心，逐步形成在婦產(chǎn)、消化、感染、鎮(zhèn)痛、腫瘤和糖尿病等多個(gè)治療領(lǐng)域的產(chǎn)品戰(zhàn)略布局。