在獲得了歐盟人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會（CHMP）的支持后，11種藥品朝著被歐盟批準的方向邁出重要一步。

CHMP推舉了三個用于治療癌癥的新藥：禮來公司的用于治療晚期軟組織肉瘤的新藥Lartruvo（olaratumab）；輝瑞公司的用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的新藥Ibrance；以及武田的用于治療多發(fā)性骨髓瘤的新藥Ninlaro。

禮來治療軟組織肉瘤新藥Lartruvo

Lartruvo是一種單克隆抗體，專家建議有條件的批準聯(lián)合化療藥物阿霉素，來治療晚期軟組織肉瘤（STS）患者。這些被治療的晚期軟組織肉瘤患者被認為不適合接受手術(shù)和放療，并且從未接受過阿霉素治療。

40%到60%的STS患者都處于疾病的晚期階段。在目前可用的治療方案情況下,只有一半的STS患者生存時間超過五年。在過去的四十年中，這種預(yù)后從未改變，這更突出了對新的和更有效的治療方法的迫切需要。

CHMP的推薦是基于一個STS患者的II期臨床研究的數(shù)據(jù)，這些患者在臨床試驗之前從未接受過阿霉素治療。數(shù)據(jù)顯示lartruvo聯(lián)用阿霉素和單獨使用阿霉素相比，中位生存期增加11.8個月。

輝瑞治療乳腺癌新藥Ibrance

Ibrance針對治療患有局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的婦女。它對激素受體（HR）呈現(xiàn)陽性作用，對人表皮生長因子受體2（HER2）呈現(xiàn)陰性作用。

該藥通過阻斷被稱為細胞周期素依賴激酶（CDK）4和6的蛋白的活性，從而抑制癌細胞的分裂，進而有助于阻止腫瘤的生長。在一個后期臨床試驗中，接受Ibrance治療的患者在疾病沒有惡化前，平均生活了24.8個月。而只接受來曲唑治療的患者，在疾病沒有惡化前平均生活了14.5個月。

武田治療多發(fā)性骨髓瘤新藥Ninlaro

事實上，委員會在今年早些時候已經(jīng)拒絕了Ninlaro，但是再次檢查該藥物之后，采用了有條件批準的積極意見。然而，CHMP仍然需要武田公司提供進一步的驗證數(shù)據(jù)以作為批準上市的條件。

Ninlaro聯(lián)用來那度胺和地塞米松治療成年多發(fā)性骨髓瘤患者，這些患者之前至少接受過一次治療。專家推薦這種組合療法必須在擁有疾病管理經(jīng)驗的臨床醫(yī)生監(jiān)督下實施和監(jiān)控。

其他推薦藥物

其他推薦的藥物是：勃林格殷格翰公司治療2型糖尿病的藥物glyxambi（依帕列凈 /利拉利?。?；安進公司治療繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進的藥物parsabiv（etelcalcetide）和Advanced Accelerator Applications公司的治療和診斷胃腸胰神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤的新藥somakit TOC（edotreotide）。

另外，Sigma-tau醫(yī)藥公司的針對鵝去氧膽酸sigma-tau（鵝去氧膽酸）的混合治療對腦腱黃瘤病有陽性效果?；旌现委煵糠忠蕾囉谂R床前的試驗結(jié)果以及參照產(chǎn)品的臨床試驗的對比結(jié)果和部分新的數(shù)據(jù)。

4個仿制藥同樣也獲得了CHMP的支持：治療冠心病心絞痛、心力衰竭的Ivabradine JensenR（伊伐布雷定）以及Ivabradine Zentiva（伊伐布雷定）；治療HIV感染的恩曲他濱/替諾福韋酯Zentiva（恩曲他濱/替諾福韋酯）和治療肺動脈高血壓患者的Granpidam（西地那非）。