根據(jù)最近發(fā)表于《柳葉刀·糖尿病與內(nèi)分泌學(xué)》上的一項(xiàng)研究，對于二甲雙胍控制不佳的2型糖尿病患者，新型胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)類似物semaglutide(索馬魯肽)相較于甘精胰島素可獲得更顯著的HbA1c控制及體重獲益。

研究人員表示，對于接受二甲雙胍及伴有或不伴有磺脲類藥物治療的2型糖尿病患者，與甘精胰島素治療相比，semaglutide與血糖控制更佳及體重下降相關(guān)且很少發(fā)生低血糖事件。

在隨機(jī)、開放標(biāo)簽、平行組、非劣效性、多中心國際試驗(yàn)中，研究人員對SUSTAIN 4研究中來自14個(gè)國家的1089例參與者數(shù)據(jù)進(jìn)行了分析。SUSTAIN 4旨在對比兩種劑量下每周一次給藥的semaglutide與每日一次給藥的甘精胰島素治療效果,治療時(shí)間為30周。參與者均為>18歲且HbA1c水平介于7% -10%(53-86 mmol/mol)的2型糖尿病患者。研究開始之前參與者接受二甲雙胍或二甲雙胍聯(lián)合磺脲類藥物治療但血糖控制不佳。

研究參與者繼續(xù)接受二甲雙胍和磺脲類藥物治療，參與者被隨機(jī)分配至每周一次固定劑量增加的semaglutide(0.5 mg 或1.0 mg)皮下注射治療組或劑量每周調(diào)整一次、初始劑量為10IU的每日一次甘精胰島素治療組。

血糖控制比較

30周后，與基線8.17%的HbA1c水平相比，0.5 mg semaglutide治療組參與者HbA1c平均下降1.21%(95% CI，1.10%-1.31%)，1.0 mg semaglutide治療組參與者HbA1c平均下降1.64%(95% CI，1.54%–1.74%)。

甘精胰島素治療組與基線相比，參與者HbA1c平均下降0.83%(95% CI，0.73%-0.93%)，與0.5 mg semaglutide治療組HbA1c下降水平相差0.38%(95% CI，?0.52%至?0.24%;P<0.0001)，與1.0 mg semaglutide治療組HbA1c下降水平相差0.81%(95% CI，?0.96%至?0.67%;P<0.0001)。

體重比較

體重方面，與基線93.45kg的平均體重相比，0.5 mg semaglutide治療組參與者體重平均下降3.47 kg(95% CI，3.00 kg-3.93 kg)，而1.0 mg semaglutide治療組參與者體重平均下降5.17 kg(95% CI，4.71 kg-5.66 kg)。

與基線體重水平相比，甘精胰島素治療組參與者體重增加1.15 kg，與0.5 semaglutide治療組相差4.62 kg(95% CI，?5.27 kg 至?3.96 kg;P<0.0001)，與1.0 mg semaglutide治療組相差6.33 kg(95% CI，?6.99 kg至?5.67 kg;P<0.0001)。

不良反應(yīng)比較

研究開始后，0.5 mgsemaglutide治療組、1.0 mg semaglutide治療組及甘精胰島素治療組分別有14%(n = 49)、15%(n=49)和7%(n=26)的參與者停止治療。

最常見的不良反應(yīng)是惡心，0.5mg semaglutide治療組、1.0 mg semaglutide治療組及甘精胰島素治療組發(fā)生率分別為21%(n=77)、22%(n=80)和12%(n=44)。

研究人員指出，0.5 mgsemaglutide治療組、1.0 mg semaglutide治療組及甘精胰島素治療組低血糖發(fā)生率分別為4%(n=16;P=0.0021)、6%(n=20;P=0.0202)和11%(n=38)。

0.5 mg semaglutide治療組2例參與者發(fā)生嚴(yán)重低血糖事件，1.0 mg semaglutide治療組5例參與者發(fā)生嚴(yán)重低血糖事件，甘精胰島素治療組同樣有5例參與者發(fā)生嚴(yán)重低血糖事件。

研究期間發(fā)生6例死亡事件;0.5 mgsemaglutide治療組有2例，甘精胰島素治療組有4例。

研究人員強(qiáng)調(diào)，每周一次給藥的semaglutide治療方案可帶來良好血糖控制及體重下降。這種給藥方式簡便及結(jié)局良好的治療方案豐富了2型糖尿病的治療。