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FDA批準(zhǔn)首個(gè)治療PPMS藥物ocrelizumab

2017-04-01 08:56:22 denise 366

羅氏制藥研發(fā)的CD20抗體--多發(fā)性硬化癥(MS)特效藥物ocrelizumab(Ocrevus)經(jīng)美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于治療復(fù)發(fā)性(RRMS)和原發(fā)進(jìn)展性(PPMS)硬化癥。審批實(shí)驗(yàn)顯示Ocrevus把 PPMS 病人惡化風(fēng)險(xiǎn)降低25%。這是第一個(gè) PPMS被批準(zhǔn)的藥物。

GMP多肽合成公司

藥品名:ocrelizumab

商品名:Ocrevus

生產(chǎn)商:羅氏制藥

藥物適應(yīng)癥:適用于治療復(fù)發(fā)性(RRMS)和原發(fā)進(jìn)展性(PPMS)硬化癥。


GMP多肽合成公司

  

ocrelizumab(Ocrevus)藥物詳細(xì)說(shuō)明:


  Ocrevus是全人源化CD20抗體。多發(fā)性硬化癥雖然一直被認(rèn)為是T細(xì)胞介導(dǎo)疾病,但B細(xì)胞可以間接導(dǎo)致T細(xì)胞過(guò)度活躍,所以清除B細(xì)胞很早就是治療MS的一個(gè)策略。

  Ocrevus雖然改變PPMS無(wú)藥可治的局面,但其療效并非顛覆性的。需要注意的是Ocrevus可能是粗線條地清除所有表達(dá)CD20的B細(xì)胞,而病人實(shí)際需要的是清除致病的那一小部分B細(xì)胞。

  多發(fā)性硬化癥全球約有200萬(wàn)病人,其中多數(shù)為RRMS。PPMS約占10-15%,但更為嚴(yán)重。此前沒(méi)有上市藥物,依靠標(biāo)簽外使用 RRMS 藥物控制。和多數(shù)疾病一樣,MS 是多種疾病的組合。很多專(zhuān)家認(rèn)為PPMS與RRMS不是一種疾病?,F(xiàn)在雖然已有十幾個(gè) RRMS 新藥上市,但都對(duì)PPMS病人無(wú)效也說(shuō)明這兩個(gè)亞型確實(shí)不一樣。PPMS 病理復(fù)雜,現(xiàn)在仍有很多不清楚的地方,也沒(méi)有可靠的臨床前模型,所以找到 Ocrevus 確實(shí)有很大運(yùn)氣成分。


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