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新聞動(dòng)態(tài)

  • 罕見(jiàn)病新藥Oxervate獲歐盟批準(zhǔn)

    ? ?? ? ??近日，意大利生物制藥企業(yè)Dompé公司宣布旗下新藥Oxervate (cenegermin)喜獲歐盟批準(zhǔn)用于中度至重度神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)性角膜炎（neurotrophic keratitis ，NK）。?NK是一種眼科罕見(jiàn)病，目前人群發(fā)病率約為萬(wàn)分之五。該病導(dǎo)致角膜上皮細(xì)胞損傷和角膜敏感度喪失，在更嚴(yán)重的情況下可引起角膜

    2017-08-18 Kate 829

  • 浙江湃肽即將參展2017世界制藥原料中國(guó)展

    浙江湃肽即將參加世界制藥原料（中國(guó)）展覽(CPhI China 2017)，展位號(hào)E2G47 ,期待您的光臨！名稱：世界制藥原料（中國(guó)）展覽會(huì)(CPhI China 2017)時(shí)間：2017年6月20-22日 地點(diǎn)：上海新國(guó)際博覽中心

    2017-06-06 denise 222

  • PD-1/PD-L1抑制劑市場(chǎng)迎來(lái)新成員——阿斯利康PD-L1抑制劑Imfinzi

    近日，PD-1/PD-L1抑制劑競(jìng)技場(chǎng)迎來(lái)了第五名玩家，阿斯利康PD-L1單抗Imfinzi (durvalumab)獲得美國(guó)FDA加速批準(zhǔn)，用于治療晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌。

    2017-05-15 denise 189

  • 節(jié)食能夠增強(qiáng)大腦能力嗎

    英國(guó)斯旺西大學(xué)的Jeffrey Davies 和團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)的證據(jù)進(jìn)一步表明，胃饑餓素能夠刺激腦細(xì)胞分化和繁殖，這一過(guò)程叫作神經(jīng)形成。

    2017-05-08 denise 400

  • GLP-1類似物疾病控制優(yōu)于甘精胰島素

    根據(jù)最近發(fā)表于《柳葉刀·糖尿病與內(nèi)分泌學(xué)》上的一項(xiàng)研究，對(duì)于二甲雙胍控制不佳的2型糖尿病患者，新型胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)類似物semaglutide(索馬魯肽)相較于甘精胰島素可獲得更顯著的HbA1c控制及體重獲益。

    2017-05-02 denise 320

  • 醫(yī)藥工業(yè)告別收入增速下滑“寒冬”，迎來(lái)“春天”

    截至4月19日，在214家A股醫(yī)藥上市公司中，已有187家披露2016年業(yè)績(jī)預(yù)告。其中，114家預(yù)計(jì)凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)，包括38家凈利潤(rùn)預(yù)增幅度超過(guò)100%；51家下滑，不少公司下滑幅度較大；22家不確定。尤為可喜的是，醫(yī)藥工業(yè)領(lǐng)域公司基本取得豐收，意味著近兩年增速下滑的醫(yī)藥工業(yè)已逐步渡過(guò)“寒冬”。

    2017-04-28 denise 236

  • FDA批準(zhǔn)首個(gè)治療PPMS藥物ocrelizumab

    羅氏制藥研發(fā)的CD20抗體--多發(fā)性硬化癥（MS）特效藥物ocrelizumab（Ocrevus）經(jīng)美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于治療復(fù)發(fā)性（RRMS）和原發(fā)進(jìn)展性（PPMS）硬化癥。審批實(shí)驗(yàn)顯示Ocrevus把 PPMS 病人惡化風(fēng)險(xiǎn)降低25%。這是第一個(gè) PPMS被批準(zhǔn)的藥物。藥品名：ocrelizumab商品名：Ocrevus生產(chǎn)商：羅氏制藥藥物適應(yīng)癥：適用于治療復(fù)發(fā)性（RRMS）和原發(fā)進(jìn)展性（PPMS

    2017-04-01 denise 366

  • 五年回顧解密2016藥審報(bào)告

    來(lái)源： 醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)　作者：  蘇亦　2017-03-29藥品注冊(cè)審評(píng)從2015年年中開始著手改革，2016年是政策密集發(fā)布年。筆者回顧2012年至2016年的歷年審評(píng)報(bào)告數(shù)據(jù)并匯總，以便分析中國(guó)藥品審評(píng)的發(fā)展趨勢(shì)。完成審評(píng)數(shù)“新高”，新注冊(cè)申請(qǐng)數(shù)“新低”如表1所示，2016年增加人手之后，CDE審評(píng)完成數(shù)量（不計(jì)算撤回和復(fù)審）達(dá)到歷史新高，其中中藥審評(píng)完成數(shù)量同比增長(zhǎng)幅度最大。

    2017-03-29 denise 329