CRO-多肽藥學(xué)質(zhì)量研究

 一、仿制藥開發(fā)

    原料藥關(guān)鍵質(zhì)量屬性研究

    與參比質(zhì)量比對

    工藝研究

    質(zhì)量研究

    穩(wěn)定性考察與方法驗證

    技術(shù)轉(zhuǎn)移

 二、創(chuàng)新藥開發(fā)（臨床前研究）

    原料藥工藝研究

    制劑工藝研究

    質(zhì)量研究

 三、制劑的一致性評價

 CRO-多肽項目開發(fā)

 一、工藝開發(fā)

    小試工藝

    純化工藝

    生產(chǎn)工藝

 二、方法學(xué)開發(fā)

    原料方法學(xué)

    制劑方法學(xué)