CDMO服務(wù)介紹：

浙江湃肽生物有限公司作為醫(yī)藥CDMO企業(yè)，同時(shí)具備定制研發(fā)能力和生產(chǎn)能力，可以為醫(yī)藥企業(yè)提供多肽工藝研發(fā)及制備、工藝優(yōu)化、放大生產(chǎn)、注冊(cè)和驗(yàn)證批生產(chǎn)以及商業(yè)化生產(chǎn)等定制研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)，能夠大幅降低生產(chǎn)成本，控制潛在風(fēng)險(xiǎn)、提高經(jīng)營(yíng)效率，加速產(chǎn)品上市。

1、為客戶生產(chǎn)臨床試驗(yàn)及商業(yè)化批次用多肽原料藥；

2、為客戶提供GMP條件的臨床試驗(yàn)用藥及商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)；

3、臨床試驗(yàn)用藥的包裝、貼標(biāo)服務(wù)，符合《臨床試驗(yàn)用藥GMP》管理的要求；

4、為客戶進(jìn)行產(chǎn)品工藝研究提供服務(wù)平臺(tái)，協(xié)助客戶摸索工藝參數(shù)、確定產(chǎn)品注冊(cè)工藝；

5、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)的研究、檢驗(yàn)方法驗(yàn)證，符合ICH的穩(wěn)定性研究；

6、服務(wù)于MAH多肽藥品上市許可持有人落戶。